細胞毒性や環境毒性の規制が特に厳しい欧州に拠点を置くToxysは、欧州にビジネスを進出を行う企業からの多くの実績を有しており、私たちの評価結果とアドバイスが、早期のスクリーニングや、規制当局向けの申請資料作成に役立っています
多くの実績
グ ローバルトップ10の製薬企業全てとの取引実績があり、特に遺伝毒性試験である「ToxTracker」の採用実績が豊富です
10
世界の化粧品大手10社のうち、半数以上との評価実績を有し、とりわけ欧州に拠点を置く企業が開発する化粧品原料の細胞毒性等を日常的に評価しています
+50%
世界最大級の農薬を製造することのできる化学企業２社が、Toxysの毒性アッセイを採用しています
2
グローバルCRO (受託試験機関) との包括的ライセンス契約を締結しています
【ライセンス契約先】
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Charles River Laboratories
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Labcorp
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IIVS
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Labstat
4
遺伝毒性評価
私たちは遺伝毒性学の分野で豊富な経験とノウハウを持っています。
独自の ToxTracker アッセイをさまざまな拡張プロトコルや追加のアッセイと組み合わせて、遺伝毒性の根底にあるメカニズムを解明し、規制の in vitro および in vivo 遺伝毒性アッセイの結果を予測することが可能です。
発生毒性評価
幹細胞技術とレポーターシステムに関する当社の専門知識を組み合わせることで、初期胚発生の主要なプロセスを視覚化できる in vitro アッセイである ReproTracker を開発しました。
このアッセイは、医薬品開発の初期段階で発生毒性を評価するために適用できます。
メカニズム毒性評価
Toxys で開発されるすべてのアッセイは、毒性の根底にあるメカニズムを理解することを目的としています。
これらのメカニズムに基づく検査システムは、遺伝毒性と非遺伝毒性の両方の発癌物質に対する有害結果経路 (AOP) アプローチや、検査と評価の統合アプローチ (IATA) の開発に特に役立ちます。
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Toxysの魅力
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主な製品と解析サービス
Toxys は、医薬品化合物や化学物質の遺伝毒性特性の作用機序 (MOA) についての機構的な洞察を提供する最先端の幹細胞ベースのレポーター アッセイである ToxTracker® アッセイを提供しています。 ToxTracker は、メカニズムに基づいた、動物を使用しない、化学物質や医薬品の癌の危険性評価に貢献できます。 ToxTracker は、遺伝毒性作用機序と酸化ストレスやタンパク質損傷などのいくつかの非遺伝毒性作用機序を明らかにすることにより、遺伝毒性および非遺伝毒性発癌物質の有害結果経路 (AOP) モデリングに特に役立ちます。 ToxTracker は、契約サービスとして、キットとして、またはライセンスに基づいて利用でき、自分の研究室で ToxTracker を実行できるようになります。
ToxProfilerTM は、新規の医薬品、(農薬)化学物質、および化粧品化合物の広範囲かつ定量的な毒物学的プロファイルを提供する独自の New Approach Method (NAM) です。 ToxProfiler は、主要な細胞ストレス応答経路を視覚化する 7 つの蛍光レ ポーター遺伝子を含むヒト細胞アッセイです。 ToxProfiler は、レポーター遺伝子の活性化パターンに基づいて、各試験化合物の詳細な毒性プロファイルを提供します。 毒物学的反応の定量的な用量反応モデリングと出発点の計算により、化合物の効力のランク付け、その主要な作用機序の特定、および化学物質のリードアクロスアプローチが可能になります。 ToxProfiler は、早期安全性試験、有害結果経路 (AOP)、および証拠の重み付け (WoE) 手法に特に適用できます。
お客様の声
「医薬品開発の初期段階でヒト関連の発生毒性データを生成することは、子供の後に最も病気の影響を受ける妊婦やWCBP向けに抗マラリア化合物を安全に臨床に届けるために極めて重要です。 ReproTracker アッセイはこれに最適なツールであり、Toxys のチームはデータの解釈と「抗マラリア化合物ライブラリー」の開発に貢献してくれました。 アメール氏の意欲と科学的貢献は、市販化合物を扱う際に私たちが直面するいくつかの課題を解決する鍵となりました。 MMV と Toxys の間に生まれた友情は、私たちが科学論文を書いたり、国際会議でデータを発表したりする際に非常に重要でした。」
Senior Director of Pharmacology and Toxicology
Belen Tornesi - Medicines for Malaria Venture
「ToxTracker は、フレグランス分野におけるジェノトックス検査戦略に付加価値をもたらします。 直接遺伝毒性と間接遺伝毒性を区別できるようになったことで、遺伝毒性予測が大幅に改善され、動物実験からの脱却が促進されました。」
Genetic Toxicologist Scientist
Yax Thakkar - RIFM
「ToxTracker チームのおかげで、当社の標準的な in vitro 遺伝毒性アッセイで遭遇した混合結果を理解することができました。作用機序の情報は、当社の化合物を臨床導入するための規制当局の承認を得る上で非常に貴重であることが証明されました。」
Vice President Preclinical Development
Padmaja Yalamanchili - PTC Therapeutics
「異オイゲンと染色体異常誘発物質の区別は、当社の医薬品化合物の危険性評価 において重要です。ToxTracker ACE は、これを行うために関連するエンドポイントを便利に組み合わせています。」
Research Fellow Toxicology
Maik Schuler - Pfizer
「私たちは、Toxys と協力して、曝露主導型の in vitro 発生毒性試験のための ReproTracker を開発および実装できることを非常にうれしく思っています。 トキシスは、動物の病理を伴わない、人間に焦点を当てた生物活性出発点の決定を裏付ける革新的な NAM からのデータの開発者および提供者として 傑出しています。 私たちは、非動物ベースの次世代安全性評価の基準を引き上げるために力を合わせて取り組むことで、大きな相乗効果を実感しています。」
Senior Science Leader Toxicology
Paul Carmichael - Unilever
「発がん性または生殖細胞変異原性のリスクの規制上の評価においては、in vitro 遺伝毒性の肯定的な結果を覆すために、in vivo 遺伝毒性研究から得られる否定的な証拠の重みだけに依存するのではなく、作用機序を理解することがますます 重要になってきています。 この目的を達成するために、安全で特異的な医薬品や製品の開発に不可欠なコンポーネントとして、ToxTracker のような統合されたメカニズムベースのアッセイに対する需要が高まっています。」
Consultant
David Kirkland - Kirkland Consultancy
「発がん性または生殖細胞変異原性のリスクの規制上の評価においては、in vitro 遺伝毒性の肯定的な結果を覆すために、in vivo 遺伝毒性研究から得られる否定的な証拠の重みだけに依存 するのではなく、作用機序を理解することがますます重要になってきています。 この目的を達成するために、安全で特異的な医薬品や製品の開発に不可欠なコンポーネントとして、ToxTracker のような統合されたメカニズムベースのアッセイに対する需要が高まっています。」
Senior Toxicologist
Erik Houthoff - Nouryon
「哺乳類の毒性学に関する機構的な洞察を必要とする現代の安全研究所として、私たちは ToxTracker を採用し、社内にアッセイを設置しました。 Toxys が技術移転のために提供した専門知識、トレーニング、サポートは素晴らしく、その結果、当社の施設でアッセイをシームレスにセットアップすることができました。 さらに、Giel と彼のチームからは、私たちの質問に対して素晴らしい反応が得られました。」
Manager cell & Genetic Toxicology
Damian McHugh - Philip Morris Products
「遺伝毒性スクリーニング戦略の成功は、リスク評価へのリンクを提供する作用機序データの入手可能性に常に 依存します。 Toxtracker アッセイは、この関連情報を迅速かつ信頼性高く提供できるため、医薬品化学者は化学計画を安全地帯に進めることができます。」
Genetic Toxicology
Jacky van Gompel
「結果について議論すると、Toxys の専門知識が明らかです。 積極的なチームはスケジュール内で結果を生み出すために懸命に取り組んでいます。」
Consultant
Claudia Cusan - S&C BEST Srl
「Innospec は、斬新で破壊的な技術を当社がサービスを提供する市場にもたらすことに注力している世界的な特殊化学会社です。 当社は企業として、動物実験を適切な代替法に置き換えると同時に、新しく安全な製品の革新、開発、維持を確実に継続できるよう取り組んでいます。 これらの約束を守るために、当社は Toxys のような優れたサービスプロバイダーと協力して、最新の科学的に堅牢な安全性テストを使用してデータを生成します。 ToxTracker および ToxProfiler アッセイは、当社のポートフォリオに含まれる多数の製品の安全性プロファイルを評価するのに非常に役立ち、生物学的に関連した決定を下したり、EU REACH などの規制に基づくリードアクロスなどの代替アプローチを強化したりするために使用できる作用機序の情報が追加されます。 ”。
Senior Toxicology and Risk Assessment Manager
James Dawick - Innospec
お問い合わせ
毒性評価の詳細、評価結果レポート事例、価格、納期等の詳細は、本フォームより、日本語にてお気軽にお問い合わせください。
日本語でのお問い合わせについては、日本における戦略サポートを受託するBIOSPIRE株式会社に連絡が入り、その後Toxys社担当者に展開され、ご返答を行います。そのため、ご回答までに、２営業日程度のお時間を有する場合がございます。また本フォームからの機密情報の入力はご遠慮ください。